HACCP表示危害分析關鍵控制點,HACCP是食品生產中使用的一種系統(tǒng)的預防方法,用于從生物、化學和物理角度確保食品安全。它可以分析生產過程中可能導致成品不安全的危險,并設計測量以降低風險水平。這種方法非常適合于精液生產。

HACCP的七大原則如下:
1.進行危害程度分析:
找出會導致精液質量不合格的危險??紤]冷沖擊、細菌污染、稀釋劑制備錯誤、水質、交叉污染、溫度變化、有毒物質等。
2.確定關鍵控制點CCP:
分析從采精到精液包裝、儲存和運輸的每一個步驟及使用的所有材料。精液生產中的關鍵點有:水質(化學和微生物)、稀釋劑質量(pH值和電導率)、抗生素有效性、污染點以及接觸精液的材料中的非有益危險物質,如乳膠或含粉手套、漂白棉紗布、軟管中的清潔劑殘留物等。
3.確定關鍵限值:
為每個控制點設置關鍵限值。例如:
a.微生物狀態(tài):
ii.精液頭份:<1 CFU/mL
iii.清潔后的臺面表面:< 3 CFU/cm2
iv.稀釋劑:<1 CFU/mL
v.凈化水(用于稀釋劑制備):<1 CFU/mL
vi.水源水:大腸菌群<1 CFU/100 mL
vii.清潔后的假豬臺表面:< 10 CFU/cm2
b.溫度:
iii.采精杯:38°C ± 2°C/100°F±3.6°F
iv.加熱板和顯微鏡載玻片、蓋玻片和樣品管:
38°C ± 1°C/100°F±1.8°F
v.顯微鏡加熱載物臺:38°C ± 1°C/100°F±1.8°F
vi.塑料內襯、管子和袋子:如果從存儲處取出,應確保加熱時間足夠,使溫度至少為室溫(20°C/68°F),且不高于稀釋后的精液溫度
vii.稀釋劑:稀釋前精液溫度± 2°C/3.6°F
viii.冷藏室:17°C ± 2°C/63°F±3.6°F
4.監(jiān)控CCP:
確定CCP并確定關鍵限值之后,請對具有代表性數量的樣品進行相關測試。
e.對于用于制備稀釋劑的水,應測量電導率。
對于稀釋劑,應測量電導率和pH值。
精液到達實驗室時測量溫度并檢查稀釋劑的溫度。
g.經常(每季度一次)分析水源(入口處)有無重金屬和有機物。
h.檢測水、稀釋劑和精液頭份有無微生物污染。
i.檢測清潔后表面的污染情況,以檢查消毒程序的有效性。
j.使用實驗室的秤之前,用標準砝碼檢測。
k.每次生產前,應檢測加熱裝置的溫度。
5.確定糾正措施:
如果偏離確定的關鍵限值,需要采取糾正措施。糾正措施的一個重要目的是避免銷售可能對受孕造成不良影響的不合格精液頭份。糾正措施應包括以下要素:
- 確定并糾正不合規(guī)的原因
- 確定不合規(guī)產品的處置方式
- 記錄已采取的糾正措施
示例:
有細菌污染的凈化水:
o對凈水系統(tǒng)進行消毒
o更換樹脂/過濾器
o清理儲水箱
o檢查UV過濾器并根據需要更換
o使用購買的雙蒸水生產稀釋劑或考慮將水煮沸(具體取決于所需體積)
如果還有污染,您可能需要考慮重新設計凈水系統(tǒng),方法包括重新循環(huán)水、更換 儲水箱或更換/升級紫外線燈能力
完成更改后,將偏差、糾正措施和測試結果記錄在實驗室日志中。
6.制定并驗證能夠確保HACCP方法按預期發(fā)揮作用的程序:
驗證程序可能包括諸如:審核HACCP計劃、CCP記錄、關鍵限值(基于監(jiān)測結果)、微生物檢測樣品數量和測試頻率等活動。
7.保存記錄
記錄非常重要。應記錄檢測結果,對結果進行分析,利用得出的信息來改進程序。這一流程最終應重新設定最低標準,以改善對生產流程的控制,降低風險。
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