2018年2月 5-7日，農(nóng)業(yè)部GMP驗收專家組一行3人蒞臨中博，對中博瑤苑1號生產(chǎn)車間細菌滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）生產(chǎn)線進行了現(xiàn)場檢查驗收。

農(nóng)業(yè)部GMP驗收專家認為中博公司組織機構(gòu)健全、職能明確、人員素質(zhì)滿足生產(chǎn)和檢驗需求；廠區(qū)布局基本合理，環(huán)境衛(wèi)生基本符合要求；生產(chǎn)車間設(shè)計符合標準，其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)?；鞠噙m應(yīng)；生產(chǎn)、檢驗設(shè)施設(shè)備齊全，能滿足生產(chǎn)和檢驗需求；認為生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件等基本齊全，內(nèi)容符合要求，完成了自檢工作。對主要設(shè)備、設(shè)施、工藝用水及污水處理和場地消毒效果等進行了驗證。

專家組對負壓區(qū)生產(chǎn)線的細菌培養(yǎng)人員細菌接種和取樣操作進行了考核，對質(zhì)量檢驗室的檢驗員反向間接血凝試驗操作進行了考核。根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，以座談的方式對生物安全管理、儀器設(shè)備驗證及其檔案管理以及批記錄管理情況進行了理論知識和人員業(yè)務(wù)素質(zhì)考核。現(xiàn)場實操考核人員3人，理論考核參加人員56人，占所有生產(chǎn)和檢驗人員的80%。綜合評定本次考核結(jié)果合格。

此次驗收，專家組綜合評定中博細菌滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）生產(chǎn)線（動態(tài)）為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

中博順利通過GMP驗收的細菌滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）生產(chǎn)線為國內(nèi)獸用生物制品企業(yè)第一條該類型產(chǎn)品生產(chǎn)線，增加了中博的產(chǎn)品品種，能更好地滿足市場需求。