越南中央動物藥業(yè)股份公司（Navetco）研發(fā)和生產(chǎn)的非洲豬瘟疫苗的商品名為 NAVET-ASFVAC，在6月3日越南對外公布該項疫苗的生產(chǎn)成果，并且頒布該疫苗的上市許可，該消息報道一出，引起了全世界范圍內無論是豬只傳染病還是養(yǎng)殖方面同行專家的一陣討論熱潮；而疫苗上市首要考慮問題是安全性問題，而在Viruses上發(fā)表的《Evaluation of the Safety Profile of the ASFV Vaccine Candidate ASFV-G-ΔI177L》就是針對該疫苗安全性所做的研究，而以下是對該文章結果部分的匯總分析。

該文章從接種ASFV-G-I177L接種后排毒情況及傳播評價、實驗豬和未接種混飼豬血液中病毒測定和抗體轉陽率、ASFV-G-I177接種過量試驗（接種疫苗1倍、5倍10倍后看臨床癥狀）、ASFV-G-I177疫苗在豬上連續(xù)傳代5次的體溫變化和病毒滴度等四個方面對ASFV-G-I177L疫苗進行安全評價。

01接種ASFV-G-I177L疫苗豬和未接種豬排毒情況及傳播評價

PCR檢測ASFV-G-I177L感染動物血液和鼻拭子中病毒基因組（I1–I4）和未接毒同居接觸動物（C1–C5）。結果表示為負值（N）或Ct值。

疫苗接種28天后疫苗接種豬（I1–I4）和同居豬（C1–C5）鼻腔分泌物內仍能檢測到病毒，直至28天實驗結束發(fā)生了同居豬感染，且同居豬對外界排毒。

02實驗豬和未接種混飼豬血液中病毒測定和抗體轉陽率

本項項實驗使用了10周大的動物接種ASFV-G-I177疫苗，一組為接種后的豬與未接種的豬混養(yǎng)，一組為空白對照。通過PCR（表達為陰性（N）或Ct值（ND：未確定））和病毒特異性抗體（表達為陰性（N）或陽性（P）值）在對照動物或與接種ASFV-G的IM混合的未接觸動物的血液中檢測病毒基因組。

實驗結果表明：在接種一百只豬之后，在第48天抽25只動物檢測抗體水平，有一只仍是陰性，證明了該疫苗存在接種失敗的風險；混合接觸組中50%（5/10）的豬ELISA抗體檢測呈陽性，30%豬只在PCR核酸檢測中核酸呈陽性，實驗中有一頭混合飼養(yǎng)豬在PCR檢測中病毒Ct值為21.14，為高病毒載量，但是抗體檢測中呈陰性。該實驗數(shù)據(jù)證明接種ASFV-G-I177疫苗的豬只對混飼未接種健康豬存在水平傳播ASF的風險，并且在疫苗毒傳播后會導致混飼豬高病毒血癥。

下圖為該項實驗結果：

03ASFV-G-I177接種過量試驗（接種疫苗1倍、5倍、10倍后看臨床癥狀）

評估了接種三個劑量ASFV-G-I177L的7至8周大的動物是否存在局部和全身疾病。

結果表明，除第二組中僅兩只動物在第11天和第12天進行為期兩天的治療外，觀察了28天pi的動物均未出現(xiàn)任何與ASF相關的臨床癥狀。因此，在79只接種不同劑量ASFV-G-I177L的動物中，無一例出現(xiàn)ASF的病理學臨床體征。在這些實驗中偶爾觀察到的輕微臨床癥狀（咳嗽和軟便）總是在一小部分動物中短暫出現(xiàn)。同樣，體溫峰值的輕微升高也暫時表明ASFV-G-I177L接種于幼豬時，沒有明顯的局部或全身副作用。

下圖為三個劑量溫度曲線：

04ASFV-G-I177疫苗在豬上連續(xù)傳代5次的體溫變化和病毒滴度

本項實驗旨在分析減毒活疫苗ASFV-G-I177L的潛在毒性逆轉在不同豬群中連續(xù)回傳后，可出現(xiàn)更具毒力的表型，并具有疫苗病毒庫的遺傳穩(wěn)定性。該研究包括ASFV-GI177L的連續(xù)傳代6-8周齡豬中的主種子病毒。前四組包括三只豬（分別命名為A、B和C），而第五組包括五只動物（分別命名為A、B、C、D和E）。

下圖為不同代次組豬只溫度變化情況：

下圖為接種ASFV-G-I177L連續(xù)5代(分別為P1~P5組)的動物體內病毒血癥滴度的變化。數(shù)據(jù)以不同組中每只接種動物的病毒滴度的個體值(以HAD50/mL表示)表示。

上述實驗結果表明在越南新上市非洲豬瘟弱毒疫苗在使用方面可能存在水平傳播的風險，并且隨著代次的增加，病毒滴度不下降，且子代越來越穩(wěn)定的情況，而該疫苗毒水平傳播的情況可能會給豬場生物安全方面帶來較大的威脅，給非洲豬瘟防控帶來一定的難度和挑戰(zhàn)。所以該上市疫苗有效性以及安全性有待進一步研究。

原標題：Evaluation of the Safety Profile of the ASFV Vaccine Candidate ASFV-G-ΔI177L