規(guī)模場已經(jīng)在試驗階段,如果研發(fā)試驗順利,非洲豬瘟亞單位滅活疫苗或有望在10月份上市。
關于我國非瘟疫苗的最新研發(fā)進展,據(jù)行業(yè)人士透露,目前非瘟疫苗已經(jīng)通過臨床試驗申請,有3家企業(yè)獲批,疫苗有70%-80%的保護率,主要試驗對母豬的保護率,規(guī)模場已經(jīng)在試驗階段,如果研發(fā)試驗順利,非洲豬瘟亞單位滅活疫苗或有望在10月份上市。
三種非洲豬瘟疫苗選擇方向
非瘟病毒由于其復雜的蛋白結構,導致相關疫苗研制進程十分緩慢,近年來國內(nèi)外對于非洲豬瘟疫苗主要的研發(fā)路線包括亞單位疫苗、天然弱毒疫苗、基因缺失疫苗、mRNA疫苗。國內(nèi)各研發(fā)單位積極推動商業(yè)化落地,或?qū)⒊蔀槲磥韯颖P袠I(yè)破局關鍵。
基因缺失疫苗:目前基因缺失疫苗中最受關注的是哈爾濱獸醫(yī)研究所在研的非洲豬瘟7基因缺失減毒活疫苗(ASFV-7GD)和越南的I177L基因缺失減毒活疫苗(ASFV-ΔI177L)。前者已在黑龍江、新疆和河南三個養(yǎng)殖基地開展臨床試驗,截至2022年6月,該試驗進展較為順利;后者為美國梅島實驗室開發(fā),曾于2022年6月宣布全球首款上市流通,8月則因為出現(xiàn)較多接種后生豬死亡事件而緊急叫停,2月再次重啟商業(yè)化推廣。
亞單位疫苗:亞單位疫苗通過利用病毒某種表面結構成分,研制成本身不含病毒核酸,但能誘發(fā)生豬產(chǎn)生免疫保護的疫苗,具有更高的生物安全性。目前主要有普萊柯與生物股份進行研發(fā),前者為和蘭獸所合作研發(fā),已完成前期實驗工作,即將進入應急評價申請階段,若能順利過審,或?qū)⒓铀偕鲜羞M程。
病毒載體疫苗:病毒載體疫苗是指用如腺病毒、偽狂犬病病毒、牛痘病毒或者新城疫病毒作為載體構建的疫苗,可以更好地刺激細胞免疫,提供更優(yōu)秀的免疫效率。目前主要有科前生物進行研發(fā),即將完成轉(zhuǎn)基因生物安全評價,隨后提交應急評價申請。
目前國內(nèi)研究非瘟疫苗的進展怎么樣了?
中國:我國大力推進非洲豬瘟疫苗的研制工作。據(jù)報道,中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所的研究人員開發(fā)的一種非洲豬瘟候選疫苗在3000頭豬身上進行的臨床試驗中取得了可喜的結果。
從研發(fā)進度看,普萊柯(603566)和蘭獸研研發(fā)的亞單位疫苗進展最快,正按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應急評價要求完善相關研究資料,力爭早日提交應急評價申請。
生物股份(600201)借助生物安全三級實驗室,在不同路徑的非洲豬瘟疫苗研制方面均有涉及。目前公司已完成多組非洲豬瘟mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、亞單位疫苗的效力評價實驗,并取得“一種基因缺失的減毒非洲豬瘟病毒毒株及其構建方法和應用”專利。
科前生物一方面與蘭獸研、哈獸研合作,另一方面也進行非瘟疫苗的自主研發(fā)。根據(jù)公司2022年半年報,公司參與研制的非洲豬瘟亞單位疫苗和載體疫苗均取得重大進展。
從生產(chǎn)方面看,中牧股份(600195)作為央企有牌照優(yōu)勢,若非洲豬瘟疫苗商業(yè)化落地,公司有機會首批獲得生產(chǎn)許可證參與生產(chǎn)。
非洲豬瘟疫苗一旦商業(yè)化,動保行業(yè)有望明顯擴容。正常年份生豬出欄+能繁母豬存欄約7億頭。根據(jù)普萊柯交流,由于非洲豬瘟亞單位疫苗研發(fā)難度大、工藝復雜程度高,若非洲豬瘟亞單位疫苗能夠獲批上市,預計出廠價在25元/支左右,每頭豬需要免疫兩次。若考慮流通成本,則終端售價更高。我們對非洲豬瘟疫苗市場空間進行測算,在終端售價30元/支,行業(yè)滲透率80%的情況下,非瘟疫苗市場規(guī)模超過300億。
其他國家非洲豬瘟疫苗應對之策
越南:亞洲地區(qū)農(nóng)牧行業(yè)媒體Asian Agribiz駐越南記者Ha Thu認為,非瘟疫苗之所以能夠在越南開始獲得廣泛推廣,是由于越南AVAC股份公司共在545個豬場試用了60萬劑非瘟疫苗,抽樣結果顯示有效免疫比例達到93.34%。該疫苗的保護時長可達到4個月,但該公司建議僅用于8-10周齡的保育育肥豬,而不可用于種豬。自2022年6月越南上市首個非瘟疫苗之后,我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部迅速發(fā)文要求嚴防越南非洲豬瘟疫苗入境,可見官方對越南非瘟疫苗非常警惕。
AVAC目前似乎只與公司和大型農(nóng)場合作,概因他們認為大型客戶對疫苗會有更好的管理。而在小養(yǎng)戶那里,由于缺乏相關知識、工人操作失誤以及在接種疫苗之前沒有對豬群的健康狀況進行監(jiān)測而存在各種風險。在這種情況下,中國市場所擔心的疫苗走私問題應該也能夠得到一定程度的抑制?!盚a Thu稱。
不過Ha Thu也提到,與中國一樣,非瘟后越南的農(nóng)場生物安全得到了顯著改善,其接觸的許多養(yǎng)殖戶表示將拒絕使用疫苗(各種疫苗,而不僅僅是非瘟)。
菲律賓:最近,菲律賓農(nóng)業(yè)部長William Dar提到,一種非洲豬瘟候選疫苗的Srst試驗正在菲律賓的10個豬場進行。
美國:康涅狄格大學和美國農(nóng)業(yè)部的科學家開發(fā)了一種新的非洲豬瘟減毒活疫苗,名為ASFV-G-ΔMGF疫苗。該候選產(chǎn)品于2019年9月獲得Zoetis的商業(yè)開發(fā)許可。來自Zoetis和德國Friedrich Loeffler 研究所的研究人員對ASFV-G-ΔMGF進行了試驗,通過誘導野豬的食用和家豬肌肉注射,結果證明了對非洲豬瘟的療效。
對于非洲豬瘟疫苗而言,如何來平衡疫苗的效力和安全性,這可能是非瘟疫苗研發(fā)中的最重要、也是最具挑戰(zhàn)性的一個目標!
我國多名專家也曾指出,用強毒株進行改造得到的減毒活疫苗,存在一定的安全隱患。從過去企業(yè)的經(jīng)驗教訓中,見識到不成熟非瘟弱毒疫苗帶來的危害。所以,部分養(yǎng)殖企業(yè)也堅持不使用疫苗防控非瘟,對非瘟有期待的養(yǎng)殖戶,目前大多呈觀望態(tài)度,讓“別人”先用,用好了再計劃用。
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