近些年，“禁抗”話題是最熱門的行業(yè)內話題之一，很多人在討論“禁抗”時總喜歡拿歐盟或美國的相關抗生素法規(guī)與政策來例證自己的觀點，但是其中不乏對歐美抗生素政策的一些錯誤性認識和了解。

為了準確了解歐美抗生素政策，達到更好借鑒的目的，近期飼料行業(yè)信息網記者特別專訪了禮來全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生。Dennis L Erpelding 先生是歐美抗生素相關政策制定的重要參與者之一，相信通過他的介紹能夠幫助我們正確認識歐美抗生素政策、合理科學使用抗生素提供準確的信息。

禮來全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生(中)接受

中國飼料行業(yè)信息網記者的專訪、禮來動保市場準入總監(jiān)王雷先生(右)翻譯

㈠準確理解抗生素定義

想要準確認識抗生素的定義，首先必須要明確什么是抗微生物藥物(Antimicrobials)，抗微生物藥物是指對包括細菌、病毒、真菌及寄生蟲在內的各種微生物具有抵抗活性的各種藥物。

而抗生素是抗微生物藥物中的一類，是由真菌或其他微生物在自然條件下產生的或合成的類似物，這些物質能夠殺滅人或動物的致病菌或抑制其生長。

㈡為什么需要抗生素?

首先要明確抗生素是保護動物健康的必要工具，但是它們僅僅是多種工具之一，除了抗生素以外，通過優(yōu)化飼料營養(yǎng)、改善衛(wèi)生狀況、提升養(yǎng)殖設備條件、增強飼養(yǎng)管理水平等方式都可以保護動物的健康。

1.動物福利的要求

對動物進行護理，期望減少由疾病所導致的痛苦和死亡。

2.食品安全的要求

健康的動物是食品安全最重要的第一步。

3.畜牧業(yè)可持續(xù)性發(fā)展的要求

在經濟上利于發(fā)展，在社會上接受程度高，在環(huán)境上無污染。

4.抗生素被用于畜牧業(yè)的目的

在美國，抗生素被用于畜牧業(yè)生產上，根據政策法規(guī)主要被分為兩大應用目的：其一是治療性用途目的，其二是促生長目的。

⑴治療性用途目的，包括：治療、控制和預防

第一、用于治療被診斷患有某種疾病的動物;

第二、用于控制疾病在動物群體中的傳播;

第三、在可能接觸病原的情況下用于預防健康動物發(fā)病;

⑵促生長目的

主要是指平衡無害與有害細菌之間的比例以達到改善營養(yǎng)的目的，用于提高生長效率。

㈢抗生素的分類

根據使用方式的不同，抗生素被分成三大類：人類專用抗生素，人畜共用抗生素，動物專用抗生素。其中人類專用抗生素和人畜共用抗生素被稱之為對人類有醫(yī)學重要性的抗生素，而動物專用抗生素被稱為對人類沒有醫(yī)學重要性的抗生素。

1.人類專用抗生素

此類抗生素不得使用于動物身上。

2.人畜共用抗生素

這些抗生素只能在專業(yè)獸醫(yī)的監(jiān)管下，用于治療性目的使用(治療、控制和預防)。

3.動物專用抗生素

此類抗生素只被研發(fā)應用于動物身上，不得作為人用藥物。

㈣歐美對在食品動物中使用抗生素的監(jiān)管和要求

1.歐盟

歐盟對抗生素使用的監(jiān)管主要是由歐洲藥品管理局(EMA)下屬的獸藥委員會(CVMP)和歐洲食品安全局(EFSA)來共同負責，其中歐洲食品安全局(EFSA)主要負責對于飼料添加劑的使用進行管控(從2006 年開始，歐盟不再把球蟲藥繼續(xù)放到抗生素領域內進行監(jiān)管，而是把它們作為飼料添加劑來進行管控，因此球蟲藥在不需要獸醫(yī)監(jiān)管的情況下也是可以長期在飼料中添加使用);除了球蟲藥以外，其他種類的抗生素都是在歐洲藥品管理局(EMA)下屬的獸藥委員會(CVMP)的管轄范圍內。

2006 年歐盟禁止了所有抗生素的促生長適應癥(包括人畜共用抗生素與動物專用抗生素兩大類中的所有促生長抗生素)，而對于臨床上以治療、控制和預防用為目的的抗生素，在專業(yè)獸醫(yī)的監(jiān)管下(開具處方)，可以通過添加到飲水、飼料，或者注射來使用。

2.美國

美國食品藥品監(jiān)督管理局獸藥管理中心(FDA CVM)負責對抗生素的使用進行監(jiān)管，出臺了一系列政策法規(guī)。

對人類有醫(yī)學重要性的抗生素(包括：人專用抗生素和人畜共用抗生素)：首先，人專用抗生素不能在食品動物上使用，而人畜共用抗生素的使用則必須在獸醫(yī)的監(jiān)管下(開具處方)才能使用，且只能以治療、控制以及預防為目的進行使用。

對人類沒有醫(yī)學重要性的抗生素(動物專用抗生素)：不僅可以用于治療、控制以及預防為目的進行使用，還可以用作改善生長效率目的進行使用，并且都不需要獸醫(yī)進行監(jiān)管(開具處方)。

㈤歐美抗生素風險分析流程

歐美建立了一整套完善的抗生素風險分析流程，除了歐洲和美國以外，還包括日本、澳大利亞等國家目前都在使用，該流程主要包括以下三個部分：

1.風險評估

進行藥品的有害性鑒別，包括藥物的釋放、藥物的暴露、以及最終造成的結果和影響。

2.風險管理

基于第一步風險評估的結果，所做出的相關決策。如果評估的結果是低風險藥物，則不需要獸醫(yī)進行監(jiān)管(開具處方);如果評估的結果是高風險藥物，則需要對之進行嚴格的監(jiān)管，需要在獸醫(yī)的監(jiān)管下才能使用。

3.風險交流

風險交流是一種市場的行為，它是指把國家所進行的抗生素風險評估和管理的結果與養(yǎng)殖場和獸醫(yī)進行良好的溝通與交流，以期把正確的信息傳達到一線，達到教育和培養(yǎng)用戶合法科學使用抗生素的目的。

禮來全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生(中)、禮來動保市場準入總監(jiān)王雷先生(右)、中國飼料行業(yè)信息網記者(左)

通過此次對禮來全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生的專訪，讓我們對歐美在食品動物上使用抗生素的相關政策有了一個全面而準確的了解。小編以為，中國的畜牧業(yè)抗生素相關政策不一定非要全部照搬歐美的模式，學習它們的優(yōu)點，再結合我們自身的特點，走出一條具有中國特色的畜牧業(yè)“科學使用抗生素之路”才是上策。