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 2025年08月27日 星期三 01時(shí)07分
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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第145號(hào)

放大字體  縮小字體🕓2019-03-14  來(lái)源:🔗農(nóng)業(yè)部  💛2434

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自2019年3月12日起執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

2.試行規(guī)程

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2019年3月12日

附件1

新獸藥注冊(cè)目錄


新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)

監(jiān)測(cè)期

備注

豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠(chéng)動(dòng)物保健有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司

三類

(2019)

新獸藥證字12號(hào)

3年

注冊(cè)

烯丙孕素內(nèi)服溶液

齊魯動(dòng)物保健品有限公司

二類

(2019)

新獸藥證字13號(hào)

4年

注冊(cè)

烯丙孕素

江蘇遠(yuǎn)大信誼藥業(yè)有限公司

二類

(2019)

新獸藥證字14號(hào)

4年

注冊(cè)


附件:公告145.ceb
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc


編輯:姚紅

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