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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的乙酸地洛瑞林植入劑在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)澳大利亞生物資源公司生產(chǎn)的雞毒支原體活疫苗（TS-11）株在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿維拉霉素預(yù)混劑在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽以及最高殘留限量(試行)和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠等3家公司生產(chǎn)的鹽酸土霉素注射液等共11種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.阿維拉霉素最高殘留限量（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年11月18日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)證書號(hào) |
有效
期限 |
備注 |
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乙酸地洛瑞林植入劑
Deslorelin Acetate Implant |
法國(guó)維克有限公司
VIRBAC |
法國(guó) |
（2019）
外獸藥證字
82號(hào) |
2019.11.18
-
2024.11.17 |
注冊(cè) |
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雞毒支原體活疫苗
（TS-11株）
Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live（Strain TS-11） |
澳大利亞生物
資源公司
Bioproperties Pty. Ltd. |
澳大
利亞 |
（2019）
外獸藥證字
83號(hào) |
2019.11.18
-
2024.11.17 |
再注冊(cè) |
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阿維拉霉素預(yù)混劑（10%）
Avilamycin Premix（10%） |
美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健
有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco UK AH Limited |
英國(guó) |
（2019）
外獸藥證字
84號(hào) |
2019.11.18
-
2024.11.17 |
再注冊(cè) |
|
阿維拉霉素預(yù)混劑
（20%）
Avilamycin Premix (20%) |
英國(guó) |
（2019）
外獸藥證字
85號(hào) |
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鹽酸土霉素注射液
Oxytetracycline Hydrochloride Injection |
英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠
Intervet International GmbH |
德國(guó) |
（2017）
外獸藥證字
11號(hào) |
2017.02.27
-
2022.02.26 |
變更注冊(cè)：獸藥有效期由36個(gè)月變更為24個(gè)月。 |
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雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體
活疫苗
（vHVT-013-69株）
Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live
Marek’s Disease Vector |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
（2019）
外獸藥證字
62號(hào) |
2019.08.21
-
2024.08.20 |
變更注冊(cè)：1.企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial，Inc.”變更為“德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH”；2.生產(chǎn)廠名稱由：“梅里亞有限公司（美國(guó)）Merial,Inc.地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.”
地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。 |
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雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株）Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain CVI988) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
（2015）
外獸藥證字
33號(hào) |
2016.10.10
-
2020.05 |
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雞馬立克氏病I型、III型二價(jià)活疫苗Marek’s Disease (Serotype I,III）Bivalent Vaccine,Live |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
（2017）
外獸藥證字06號(hào) |
2017.02.13
-
2022.02.12 |
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雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗（2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain 2512) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
（2018）
外獸藥證字
35號(hào) |
2018.08.30
-
2023.08.29 |
變更注冊(cè)：1.企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial，Inc.”變更為“德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH”；2.生產(chǎn)廠名稱由：“梅里亞有限公司美國(guó)精選大藥廠Merial Select,Inc.地址：Gainesville，GA 30503 USA”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.”
地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。 |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated (Strain J) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
（2017）
外獸藥證字
41號(hào) |
2017.06.22
-
2022.06.21 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.地址：St.Joseph,Missouri 64506 U.S.A,US
Vet.Lic.No.124”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。 |
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豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine,Inactivated |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
（2018）
外獸藥證字
42號(hào) |
2018.10.18
-
2023.10.17 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。 |
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豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine,Live |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
（2018）
外獸藥證字
41號(hào) |
2018.10.18
-
2023.10.17 |
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豬偽狂犬病活疫苗(K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine,Live (Strain K-61) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
（2016）
外獸藥證字
15號(hào) |
2016.05.06
-
2021.05.05 |
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副豬嗜血桿菌病滅活疫苗（Z-1517株）Haemophilus Parasuis Vaccine,Inactivated (Strain Z-1517) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
（2015）
外獸藥證字
46號(hào) |
2015.09
-
2020.08 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedia,Inc .地址：St.Joseph,MO 64506 U.S.A”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。 |
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豬回腸炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
（2015）
外獸藥證字
58號(hào) |
2015.12
-
2020.11 |
說明書和標(biāo)簽，試行標(biāo)準(zhǔn).doc
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