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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準北京生泰爾科技股份有限公司等21家單位申報的芪翁黃柏散等6種產品獸藥產品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產品質量標準、說明書和內包裝標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的山花黃芩提取物散獸藥產品變更注冊，發(fā)布修訂后的山花黃芩提取物散獸藥產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2020年12月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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芪翁黃柏散 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司 |
三類 |
（2020）
新獸藥證字65號 |
3年 |
注冊 |
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參麥健胃片 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司 |
三類 |
（2020）
新獸藥證字66號 |
3年 |
注冊 |
|
常山抗球合劑 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司 |
三類 |
（2020）
新獸藥證字67號 |
3年 |
注冊 |
|
復方氨基酸
注射液 |
河北科星藥業(yè)有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司 |
四類 |
（2020）
新獸藥證字68號 |
3年 |
注冊 |
|
黃芩提取物注射液 |
湖北武當動物藥業(yè)有限責任公司、廣西大學、遂寧市中通實業(yè)集團動物藥業(yè)有限公司、河北遠征禾木藥業(yè)有限公司、廣西北斗星動物保健品有限公司、吉林省華牧動物保健品有限公司、吉林大學 |
三類 |
（2020）
新獸藥證字69號 |
3年 |
注冊 |
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替米沙坦內服溶液 |
中國農業(yè)大學、洛陽惠中獸藥有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、北京市獸藥監(jiān)察所、洛陽惠德生物工程有限公司 |
五類 |
（2020）
新獸藥證字70號 |
3年 |
注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項 |
|
山花黃芩提取物散 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 |
修改獸藥標準 |
附件：
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