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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的香連溶液變更注冊，發(fā)布修訂后的香連溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)上海計勝生物科技有限公司申報的戈那瑞林注射液變更注冊。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽按照《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）化學(xué)藥品卷同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.獸藥變更注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年1月27日
附件1
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項 |
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香連溶液 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 |
增加香連溶液（奶牛用）輔料黃原膠，修訂生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
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戈那瑞林注射液 |
上海計勝生物科技有限公司 |
在原規(guī)格2ml∶100μg基礎(chǔ)上增加50ml∶2.5mg規(guī)格，直接接觸獸藥的包裝材料或者容器由低硼硅玻璃安瓿變更為中硼硅玻璃模制注射劑瓶和注射液用鹵化丁基橡膠塞 |
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