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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)十字動保藥業(yè)集團(tuán)有限公司等3家公司生產(chǎn)的堿式硝酸鉍乳房注入劑（干乳期）等5個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)美國禮藍(lán)動物保健有限公司英國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的替米考星溶液在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，以及替米考星殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英特威美國分公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.替米考星殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年4月2日
附件1 進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國別 |
進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
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堿式硝酸鉍乳房注入劑 （干乳期） Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry cow) |
十字動保藥業(yè)集團(tuán) 有限公司 Cross Vetpharm Group Ltd. |
愛爾蘭 |
(2021) 外獸藥證字 15號 |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
注冊 |
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奧美拉唑內(nèi)服 糊劑 Omeprazole Oral Paste |
勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰綛oehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda. |
巴西 |
(2021) 外獸藥證字 16號 |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
注冊 |
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賽拉菌素沙羅拉納滴劑 （貓用） （0.25ml∶15 mg +2.5mg） Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions （for Cats） |
碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC,Kalamazoo,USA |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 17號 |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
注冊 |
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賽拉菌素沙羅拉納滴劑 （貓用） （0.5ml∶30mg + 5mg） Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions （for Cats） |
(2021) 外獸藥證字 18號 |
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賽拉菌素沙羅拉納滴劑 （貓用） （1.0ml∶60mg + 10mg）Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions （for Cats） |
(2021) 外獸藥證字 19號 |
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替米考星溶液Tilmicosin Solution |
美國禮藍(lán)動物保健有限公司英國 生產(chǎn)廠 Elanco UK AH Limited |
英國 |
(2021) 外獸藥證字 20號 |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
注冊 |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
英特威美國分公司Intervet Inc. |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 21號 |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
再注冊 |
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