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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準英特威國際有限公司法國廠等2家公司生產的烯丙孕素內服溶液等2個獸藥產品在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產的豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗等4個獸藥產品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準安德國際有限公司等3家公司生產的復方酚溶液等14個獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2021年4月19日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
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烯丙孕素內服 溶液 Altrenogest Oral Solution |
英特威國際有限公司 法國廠 Intervet Productions |
法國 |
(2021) 外獸藥證字 22號 |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
注冊 |
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復方克霉唑 滴耳液 Compound Clotrimazole Ear Drops |
法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A. |
法國 |
(2021) 外獸藥證字 23號 |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
注冊 |
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豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated |
西班牙海博萊生物 大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. |
西班牙 |
(2021) 外獸藥證字 24號 |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
再注冊 |
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復方制霉菌素 軟膏 (10g) Compound Nystatin Ointment |
法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A. |
法國 |
(2021) 外獸藥證字 25號 |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
再注冊 |
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復方制霉菌素 軟膏 (30g) Compound Nystatin Ointment |
法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A. |
法國 |
(2021) 外獸藥證字 26號 |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
再注冊 |
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雞病毒性關節(jié)炎滅活疫苗(S1133株+1733株）Avian Reovirus Vaccine，Killed Virus(Strain S1133+Strain 1733) |
羅曼動物保健國際Lohmann Animal Health International |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 27號 |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
再注冊 |
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復方酚溶液 Compound Phenols Solution |
安德國際 有限公司 Antec International Limited |
英國 |
（2019） 外獸藥證字 65號 |
2019.08.21 — 2024.08.20 |
變更注冊：在原包裝規(guī)格1L、5L基礎上增加包裝規(guī)格20L |
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雞新城疫滅活 疫苗（Ulster 2C株） Newcastle Disease Vaccine，Inactivated(Strain Ulster 2C) |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國 |
（2019） 外獸藥證字73號 |
2019.09.12 — 2024.09.11 |
變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
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雞傳染性鼻炎滅活疫苗（A型+C型） Coryza Vaccine,Inactivated (Serotype A+Serotype C) |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國 |
（2019） 外獸藥證字67號 |
2019.09.11 — 2024.09.10 |
變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（Ulster 2C株+M41株+VNJO株） Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Infectious Bursal Disease Vaccine,Inactivated (Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO) |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國 |
（2019） 外獸藥證字72號 |
2019.09.12 — 2024.09.11 |
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雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(VNJO株) Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated (Strain VNJO) |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國 |
（2019） 外獸藥證字74號 |
2019.09.12 — 2024.09.11 |
變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
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狂犬病滅活疫苗（G52株） Rabies Vaccine，Inactivated (Strain G52) |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國 |
（2019） 外獸藥證字71號 |
2019.09.12 — 2024.09.11 |
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非潑羅尼噴劑 Fipronil Spray |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲 生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2018） 外獸藥證字32號 |
2018.07.19 — 2023.07.18 |
變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（9.375mg+1.875mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲 生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2018） 外獸藥證字19號 |
2018.05.21 — 2023.05.20 |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（18.75mg+3.75mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲 生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2018） 外獸藥證字20號 |
2018.05.21 — 2023.05.20 |
變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（37.50mg+7.50mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018） 外獸藥證字21號 |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（75.00mg+15.00mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲 生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2018） 外獸藥證字22號 |
2018.05.21 — 2023.05.20 |
變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（150.00mg+30.00mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018） 外獸藥證字23號 |
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非羅考昔咀嚼片（57mg） Firocoxib Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲 生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2019） 外獸藥證字63號 |
2019.08.21 — 2024.08.20 |
變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
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非羅考昔咀嚼片 （227mg） Firocoxib Chewable Tablets |
（2019） 外獸藥證字64號 |
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