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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2473號(hào)

放大字體  縮小字體🕓2016-12-06  來源:🔗農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局  💛2229
下載文件:  農(nóng)業(yè)部公告2473    說明書和標(biāo)簽

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司等4家單位申報(bào)的小鵝瘟病毒卵黃抗體為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造與檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)吉林省華牧動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的鹽酸賽拉嗪注射液增加規(guī)格2ml:0.1g變更注冊,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽按照現(xiàn)行《中國獸藥典》同品種執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

  2.試行規(guī)程

  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  4.說明書和標(biāo)簽

  農(nóng)業(yè)部

  2016年11月29日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號(hào)

備注

監(jiān)測期

小鵝瘟病毒卵黃抗體

哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、山東綠都生物科技有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司

三類

(2016)新獸藥證字68號(hào)

注冊

3年

鹽酸賽拉嗪注射液

吉林省華牧動(dòng)物保健品有限公司

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變更注冊:增加規(guī)格2ml:0.1g

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編輯:劉金娥

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