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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的犬特應(yīng)性皮炎免疫治療劑在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（1010株）在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年9月26日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng) |
生產(chǎn)廠 名稱(chēng) |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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犬特應(yīng)性皮炎免疫治療劑 Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic |
碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠 Zoetis Inc. |
美國(guó) |
(2021) 外獸藥證字 58號(hào) |
2021.09.26 — 2026.09.25 |
注冊(cè) |
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雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株）Avian Infectious Bronchitis Vaccine，Live（Strain Ma5） |
英特威國(guó)際有限公司Intervet International B.V. |
荷蘭 |
(2021) 外獸藥證字 59號(hào) |
2021.09.26 — 2026.09.25 |
再注冊(cè) |
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雞新城疫滅活疫苗（Clone 30株） Avian Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain Clone 30） |
英特威國(guó)際有限公司Intervet International B.V. |
荷蘭 |
(2021) 外獸藥證字 60號(hào) |
2021.09.26 — 2026.09.25 |
再注冊(cè) |
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豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（1010株） Porcine Circovirus Vaccine Type 2,Inactivated（Strain 1010） |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國(guó) |
(2017) 外獸藥證字 04號(hào) |
2017.02.13 — 2022.02.12 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱(chēng)變更為法國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health France，生產(chǎn)廠名稱(chēng)變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
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