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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國際有限公司法國廠生產(chǎn)的芬苯達(dá)唑混懸液在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽、芬苯達(dá)唑殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英國伊科動(dòng)物保健有限公司CBB工廠等4家公司生產(chǎn)的酒石酸泰萬菌素預(yù)混劑等5種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國極光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的醋酸曲普瑞林凝膠在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
5.芬苯達(dá)唑殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年9月5日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國別 |
進(jìn)口獸藥 注冊 證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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芬苯達(dá)唑混懸液 （1000ml∶200g） Fenbendazole suspension |
英特威國際有限公司 法國廠 Intervet Productions |
法國 |
（2022） 外獸藥證字 73號(hào) |
2022.09.05 — 2027.09.04 |
注冊 |
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芬苯達(dá)唑混懸液 （4000ml∶800g） Fenbendazole suspension |
（2022） 外獸藥證字 74號(hào) |
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酒石酸泰萬菌素 預(yù)混劑 100g∶1g （100萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix |
英國伊科動(dòng)物保健有限公司CBB 工廠 ECO Animal Health Ltd.,Cod Beck Blenders Limited |
英國 |
（2022） 外獸藥證字 75號(hào) |
2022.09.15 — 2027.09.14 |
再注冊 |
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酒石酸泰萬菌素 預(yù)混劑 100g∶5g （500萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix |
（2022） 外獸藥證字 76號(hào) |
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酒石酸泰萬菌素 預(yù)混劑 100g∶20g （2000萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix |
（2022） 外獸藥證字 77號(hào) |
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酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰5.0g （500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
英國伊科動(dòng)物保健有限公司CBB 工廠 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited |
英國 |
（2022） 外獸藥證字 78號(hào) |
2022.09.15 — 2027.09.14 |
再注冊 |
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酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰25.0g （2500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
（2022） 外獸藥證字 79號(hào) |
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酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰85.0g （8500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
（2022） 外獸藥證字 80號(hào) |
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氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection |
TriRx醫(yī)藥有限公司法國生產(chǎn)廠 TriRx Segre |
法國 |
（2022） 外獸藥證字 81號(hào) |
2023.01.31 — 2028.01.30 |
再注冊 |
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復(fù)方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution |
世德來有限公司 CID LINES NV/SA |
比利時(shí) |
（2022） 外獸藥證字 82號(hào) |
2022.11.21 — 2027.11.20 |
再注冊 |
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鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑 （干乳期） Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion （Dry Cow） |
碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠 Zoetis LLC,Kalamazoo,USA |
美國 |
（2022） 外獸藥證字 83號(hào) |
2023.01.12 — 2028.01.11 |
再注冊 |
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醋酸曲普瑞林凝膠 Triptorelin Acetate Gel |
美國極光藥業(yè)有限公司 Aurora Pharmaceutical,LLC |
美國 |
（2022） 外獸藥證字 03號(hào) |
2022.01.12 — 2027.01.11 |
變更注冊：企業(yè)名稱變更為法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A. |
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