根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經農業(yè)部審核,批準國家禽流感參考實驗室推薦的H5亞型高致病性禽流感疫苗生產毒種變更,并發(fā)布“重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型,Re-10株)”“重組禽流感病毒H5亞型二價滅活疫苗(Re-8株+Re-10株)”及“重組禽流感病毒H5亞型三價滅活疫苗(Re-7株+Re-8株+Re-10株)”等三種獸藥產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
中華人民共和國農業(yè)部公告 第2505號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經農業(yè)部審查,批準青島蔚藍生物制品有限公司等7家單位申報的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)等4個產品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布修訂后產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,并發(fā)布復方甲霜靈粉的每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)及其殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經農業(yè)部審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司等10家單位申報的雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(La Sota株+SZ株)等3種獸藥產品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的柴胡口服液變更注冊,新增靶動物犬監(jiān)測期3年,并發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準河北科星藥業(yè)有限公司申報的安乃近注射液增加規(guī)格變更注冊,質量標準、說明書和標簽按照《中國獸藥典》(2015版)同品種規(guī)定執(zhí)行。
編輯:姚紅
免責聲明:
- 1、河南畜牧獸醫(yī)信息網刊登的文章僅代表作者個人觀點,文章內容僅供參考,并不構成投資建議,據此操作,風險自擔。
- 2、河南畜牧獸醫(yī)信息網轉載的文章均已注明來源,版權歸原作者所有,內容僅供讀者參考,如有侵犯原作者權益,請及時聯系我們刪除?。娫挘?371-65778965 )
- 3、河南畜牧獸醫(yī)信息網原創(chuàng)文章,轉載請注明出處及作者。感謝您的支持和理解!