首頁
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所等7家單位申報的水貂犬瘟熱、細小病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗（CDV3–CL株+FPV–A株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報的芪翁黃柏散變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準洛陽惠中獸藥有限公司等3家單位申報的雙葛止瀉口服液變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。新增靶動物雞，監(jiān)測期3年。
批準洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等3家單位申報的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年1月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
|
水貂犬瘟熱、細小病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗（CDV3–CL株+FPV–A株） |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司、吉林中特生物技術(shù)有限責(zé)任公司、北京信得威特科技有限公司、山東諸子生物科技有限公司 |
三類 |
（2022）
新獸藥證字02號 |
3年 |
注冊 |
|
鮭魚促性腺激素釋放激素類似物 |
寧波三生生物科技股份有限公司 |
二類 |
（2022）
新獸藥證字03號 |
4年 |
注冊 |
|
鹽酸溴己新可溶性粉 |
齊魯動物保健品有限公司 |
五類 |
（2022）
新獸藥證字04號 |
3年 |
注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
|
獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項 |
|
芪翁黃柏散 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 |
在說明書中增加“【注意事項】可在商品飼料和養(yǎng)殖過程中使用”。 |
|
雙葛止瀉口服液 |
洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 |
增加靶動物雞，監(jiān)測期3年。 |
|
豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條 |
洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、河南農(nóng)業(yè)大學(xué) |
在原規(guī)格10條/盒基礎(chǔ)上，增加規(guī)格20條/盒、50條/盒。 |
附件：
- 說明書和標(biāo)簽.doc
-
免責(zé)聲明：
- 1、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)刊登的文章僅代表作者個人觀點，文章內(nèi)容僅供參考，并不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。
- 2、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)轉(zhuǎn)載的文章均已注明來源，版權(quán)歸原作者所有，內(nèi)容僅供讀者參考，如有侵犯原作者權(quán)益，請及時聯(lián)系我們刪除?。娫挘?371-65778965 ）
- 3、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請注明出處及作者。感謝您的支持和理解！
