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重要通告


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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第541號

放大字體  縮小字體🕓2022-03-30  來源:🔗農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  💛2054

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準英特威國際有限公司生產(chǎn)的雞馬立克氏病活疫苗(CVI988株)在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆⊿t. Joseph生產(chǎn)廠)等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)等2種制品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自新核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該2種制品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗在我國變更注冊,發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞毒支原體滅活疫苗(R株)等3種制品在我國變更注冊。

特此公告。

附件:1.進口獸藥注冊目錄

2.質(zhì)量標準

3.說明書和標簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2022年3月22日

附件1

進口獸藥注冊目錄


獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

雞馬立克氏病

活疫苗

(CVI988株)

Marek’s Disease Vaccine, Live(Strain CVI988)

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

(2022)

外獸藥證字

27號

2022.03.22

2027.03.21

注冊

豬支原體肺炎

滅活疫苗

(J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated(Strain J)

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St. Joseph生產(chǎn)廠)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

(2022)

外獸藥證字

28號

2022.06.22

2027.06.21

再注冊

狂犬病滅活疫苗(HCP﹣SAD株)

Rabies Vaccine, Killed Virus

美國禮來

公司美國

生產(chǎn)廠

Elanco US Inc.

美國

(2022)

外獸藥證字

29號

2022.09.15

2027.09.14

再注冊

豬萎縮性鼻炎

滅活疫苗

Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid

碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美國

(2018)

外獸藥證字

3號

2018.01.12

2023.01.11

變更注冊:修改獸藥質(zhì)量標準

雞毒支原體

滅活疫苗

(R株)

Mycoplasma Gallisepticum Bacterin

(Strain R)

美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠

Elanco US Inc.

美國

(2020)

外獸藥證字

12號

2020.04.30

2025.04.29

變更注冊:生產(chǎn)廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠

Elanco US Inc.

雞病毒性關節(jié)炎

滅活疫苗

(S1133株+1733株)

Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus

(Strain S1133 +Strain 1733)

(2021)

外獸藥證字

27號

2021.04.19

2026.04.18

雛雞新城疫

滅活疫苗

(La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, Inactivated(Strain La Sota)

(2017)

外獸藥證字

59號

2017.08.31

2022.08.30


附件:


編輯:劉金娥

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