為進一步優(yōu)化獸藥行政許可服務,加強獸藥行政許可申報前的咨詢服務、申請中的技術交流、許可文件送達和意見建議征詢,不斷提高獸藥行政許可事項辦理效率,我部決定建立獸藥行政許可聯(lián)絡員制度?,F(xiàn)就有關事項通知如下。
一、申請人獸藥行政許可聯(lián)絡員
申請人(包括新獸藥研制單位、向中國出口獸藥企業(yè)的代理機構、獸藥生產企業(yè)、獸藥安全性評價單位、獸藥臨床試驗單位)根據(jù)業(yè)務需要,確定1—2名熟悉獸藥專業(yè)知識、政策法規(guī)的工作人員作為本單位辦理獸藥行政許可的聯(lián)絡員。聯(lián)絡員經授權代表申請人辦理獸藥行政許可相關業(yè)務,包括提交申請資料、接收受理和辦結通知書、領取許可證明文件證照等;負責對接我部獸藥許可事項辦理部門、技術審查部門開展溝通交流,包括政策解答、問題研討、了解進展、咨詢交流等,同時接收有關部門的信息詢問和業(yè)務聯(lián)系。申請人應當加強聯(lián)絡員的業(yè)務培訓和監(jiān)督管理,嚴格遵守獸藥管理相關法規(guī)制度,嚴格執(zhí)行獸藥行政許可辦理有關技術規(guī)范要求。
申請人按要求填寫《申請人獸藥行政許可聯(lián)絡員信息表》(附件1),并加蓋單位公章,報省級農業(yè)農村部門備案。向中國出口獸藥的企業(yè)在中國設立的銷售機構或委托的代理商,還應當依據(jù)《獸藥進口管理辦法》第十三條規(guī)定,填寫《進口獸藥銷售代理商信息表》(附件2),并加蓋企業(yè)公章,于2023年11月底前報我部畜牧獸醫(yī)局備查。上述有關信息發(fā)生變動的,應在10個工作日內重新報備。
二、省級主管部門獸藥行政許可聯(lián)絡員
省級農業(yè)農村部門確定1名承擔獸藥行政許可辦理的工作人員,作為本單位聯(lián)絡員,接收我部獸藥行政許可有關意見,協(xié)調解決省級初審有關問題,及時向我部反饋獸藥行政許可初審進展和對策建議,做好與申請人的溝通協(xié)調。
三、部級主管部門獸藥行政許可溝通咨詢機制
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農業(yè)農村部獸藥評審中心)要建立完善部級獸藥行政許可技術審查溝通咨詢機制,針對不同許可事項指定專人作為技術審查聯(lián)絡員,負責及時了解、記錄和解答申請人有關問題咨詢,組織做好獸藥評審咨詢日服務活動,不斷提高服務能力和水平。
我部將在一體化政務服務平臺和中國獸藥信息網公布獸藥行政許可政策制度、技術審查等咨詢電話信息,建立進口獸藥代理商信息數(shù)據(jù)庫,供申請人和社會公眾查詢。
四、有關工作要求
請省級農業(yè)農村部門將本通知要求傳達至本轄區(qū)有關申請人,核實申請人聯(lián)絡員信息,形成申請人聯(lián)絡員匯總表(附件3),加蓋單位公章,于2023年11月底前將匯總表以及省級聯(lián)絡員信息報我部畜牧獸醫(yī)局,同時發(fā)送電子版。
聯(lián)系方式:農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處,010?59192819,電子郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn。
附件:1.申請人獸藥行政許可聯(lián)絡員信息表
2.進口獸藥銷售代理商信息表
3.申請人聯(lián)絡員信息匯總表
農業(yè)農村部辦公廳
2023年9月15日
附件:
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