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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)韓國Choong Ang疫苗實(shí)驗(yàn)室有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（CAKY98株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)法國維克有限公司等2家公司生產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗（VP12株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)法國FC有限公司等2家公司生產(chǎn)的復(fù)方磺胺嘧啶混懸液等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年10月23日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè)證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗 （CAKY98株） Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine（Strain CAKY98） |
韓國Choong Ang疫苗實(shí)驗(yàn)室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co.,Ltd. |
韓國 |
（2023） 外獸藥證字 27號(hào) |
2023.10.23 — 2028.10.22 |
注冊(cè) |
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非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒 African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit |
愛德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS |
法國 |
（2023） 外獸藥證字 28號(hào) |
2023.10.23 — 2028.10.22 |
注冊(cè) |
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狂犬病滅活疫苗（VP12株） Rabies Vaccine，Inactivated （Strain VP12） |
法國維克有限公司 VIRBAC LABORATORIES |
法國 |
（2018） 外獸藥證字 45號(hào) |
2023.10.23 — 2028.10.22 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2018） 外獸藥證字 37號(hào) |
2023.10.23 — 2028.10.22 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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復(fù)方磺胺嘧啶 混懸液 Compound Sulfadiazine Suspension |
法國FC有限公司 FC FRANCE SAS |
法國 |
（2019） 外獸藥證字 55號(hào) |
2019.06.10 — 2024.06.09 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“法國維克有限公司VIRBAC”變更為“法國FC有限公司FC FRANCE SAS”；生產(chǎn)廠地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES,95420 MAGNY EN VEXIN”變更為“8 RUE DES AULNAIES,95420 MAGNY EN VEXIN” |
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阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder |
（2019） 外獸藥證字 61號(hào) |
2019.07.03 — 2024.07.02 |
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雞呼腸孤病毒活疫苗（1133株） Avian Reovirus Vaccine,Live (Strain 1133) |
英特威國際有限公司Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2021） 外獸藥證字 77號(hào) |
2021.12.14 — 2026.12.13 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠地址由“P.O. Box 31,5830 AA Boxmeer,The Netherlands”變更為“Wim de K?rverstraat 35,5831 AN Boxmeer,The Netherlands” |
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