根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農業(yè)農村部公告第392號)規(guī)定,經(jīng)審查,批準武漢科前生物股份有限公司等2家單位申報的牛支原體競爭ELISA抗體檢測試劑盒獸藥產品注冊,并發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
遼寧益康生物股份有限公司等2家單位研制的貓泛白細胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株),已通過農業(yè)農村部組織的應急評價,發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準河北百美達醫(yī)藥科技有限公司等6家單位的泰樂菌素注射液等11種獸藥產品的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.獸藥產品目錄
2.工藝規(guī)程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2024年6月11日
附件1
獸藥產品目錄
獸藥名稱 |
研制單位或生產企業(yè) |
牛支原體競爭ELISA抗體檢測試劑盒 |
武漢科前生物股份有限公司、華中農業(yè)大學 |
貓泛白細胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株) |
遼寧益康生物股份有限公司、金宇共立動物保健有限公司 |
泰樂菌素注射液 |
河北百美達醫(yī)藥科技有限公司 |
碘甘油混合溶液 |
河北百美達醫(yī)藥科技有限公司 |
碘混合溶液 |
利拉伐(天津)有限公司 |
乳酸溶液 |
利拉伐(天津)有限公司 |
濃碘混合溶液 |
利拉伐(天津)有限公司 |
拉沙洛西鈉預混劑 |
碩騰(蘇州)動物保健品有限公司 |
葡萄糖甘氨酸補液鹽可溶性粉 |
碩騰(蘇州)動物保健品有限公司 |
阿莫西林注射液 |
愛迪森(江蘇)生物科技有限公司 |
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 |
禮藍(上海)動物保健有限公司 |
延胡索酸泰妙菌素預混劑 |
禮藍(上海)動物保健有限公司 |
酒石酸泰萬菌素預混劑 |
浙江伊科拜克動物保健品有限公司 |
附件:
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