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 2025年05月14日 星期三 13時33分
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第840號

放大字體  縮小字體🕓2024-11-01  來源:🔗農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局  💛1059

根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》、《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號)規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)法國勃林格殷格翰動物保健有限公司轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株)獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

 

附件:1.獸藥產(chǎn)品目錄

2.轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說明書和標(biāo)簽

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

20241029


附件1

獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱

研制單位或生產(chǎn)企業(yè)

非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、禾旭(鄭州)生物技術(shù)有限公司

非洲豬瘟病毒PCR檢測試劑盒

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司浙江東方基因生物制品股份有限公司


附件2

轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)企業(yè)

進口獸藥注冊證書所屬單位

進口獸藥注冊證書號/公告號

豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株)

詩華動??萍?/span>

(杭州)有限公司

法國勃林格殷格翰

動物保健有限公司

Boehringer Ingelheim Animal Health France

2022)外獸藥證字25/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第533

 

附件:

  • 說明書和標(biāo)簽.pdf
編輯:劉金娥

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