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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準齊魯晟華制藥有限公司等20家單位申報的頭孢維星鈉等6種獸藥產品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產品質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2025年1月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥 注冊 證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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頭孢維星鈉 |
齊魯晟華制藥有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等?？茖W校、齊魯動物保健品有限公司 |
二類 |
（2025） 新獸藥 證字1號 |
4年 |
/ |
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注射用頭孢維星鈉 |
齊魯動物保健品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等專科學校 |
二類 |
（2025） 新獸藥 證字2號 |
4年 |
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牛支原體滅活疫苗（CO株） |
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司 |
二類 |
（2025） 新獸藥 證字3號 |
4年 |
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蒿板青顆粒 |
中國農業(yè)大學、煙臺海研制藥有限公司、濰坊華英生物科技有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司 |
三類 |
（2025） 新獸藥 證字4號 |
3年 |
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒（I群，4型）三聯滅活疫苗（N7a株+HF株+Fiber-2蛋白） |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 |
三類 |
（2025） 新獸藥 證字5號 |
3年 |
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米氮平軟膏 |
南京朗博特動物藥業(yè)有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北遠征藥業(yè)有限公司、南京樂寵樂家生物制藥有限公司 |
五類 |
（2025） 新獸藥 證字6號 |
3年 |
列入獸用處方藥目錄 |
附件：
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