2019年是與非洲豬瘟戰(zhàn)斗最重要的一年,也是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一年。在動保領(lǐng)域,一方面市場形勢出現(xiàn)突變,面臨的挑戰(zhàn)和要做抉擇更多了;另一方面多項(xiàng)重大改革政策在此時落地,轉(zhuǎn)型和升級的壓力更大了。船到中流浪更急,在多重外因刺激下,整個行業(yè)的格局在這兵荒馬亂之下或許又主動或被動地發(fā)生了變化。
動保板塊的2019年,我們透過十大事件來回顧。
1、退出除中藥外的所有促生長類藥物飼料添加劑
2019年7月10日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第194號公告,宣布自2020年1月1日起,退出除中藥外的所有促生長類藥物飼料添加劑品種;自2020年7月1日起,飼料生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)含有除中藥外的促生長類藥物飼料添加劑的商品飼料。
《農(nóng)財(cái)寶典》新牧網(wǎng)記者了解到,12月26日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部又發(fā)布了第246號公告,公告了相關(guān)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂和批準(zhǔn)文號變更等有關(guān)事項(xiàng)。自2020年1月1日起,廢止僅有促生長用途的藥物飼料添加劑等品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),注銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號和進(jìn)口獸藥注冊證書;重新修訂了既有促生長又有防治用途藥物飼料添加劑、抗球蟲和中藥類藥物飼料添加劑品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書范本,自2020年1月1日起執(zhí)行;對上述有防治用途的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號由“獸藥添字”變?yōu)椤矮F藥字”,2020年1月15日前由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一組織完成相關(guān)批件的變更和發(fā)放。
跨過2019年,“獸藥添字”成為歷史,此項(xiàng)改革對獸藥使用方式而言可謂大刀闊斧。我國關(guān)于“禁抗限抗”討論許多年,如今終于正式在政策法規(guī)上得到了體現(xiàn),人們習(xí)慣于把它稱作“禁抗”,但實(shí)際上它是對抗生素的科學(xué)、規(guī)范使用以及健康養(yǎng)殖方式的推進(jìn)。脫掉“濫用”的外衣,抗生素的“治療”作用被強(qiáng)化,整個養(yǎng)殖業(yè)也將贏得更多的信任和尊敬。傳統(tǒng)化藥行業(yè)將面臨轉(zhuǎn)型升級,而中藥等替抗產(chǎn)品將迎來發(fā)展的契機(jī)。
2、 禁止強(qiáng)制免疫疫苗品類的“高端苗”宣傳語
4月10日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)重大動物疫病強(qiáng)制免疫疫苗監(jiān)管工作的通知》,對重大動物疫病強(qiáng)制免疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品申報(bào)、生產(chǎn)和宣傳提出了要求。提煉幾點(diǎn)的關(guān)鍵為:1、疫苗企業(yè)在申報(bào)批文時要明確、固定疫苗主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、配方、控制指標(biāo)等;2、確保同一個文號產(chǎn)品配方、工藝參數(shù)等固定相同,同一個批文下參與政府采購的和供養(yǎng)殖場主自行采購的疫苗質(zhì)量不得有差異;3、不得宣傳所謂“高端苗”“高效苗”貶低政府采購疫苗質(zhì)量,對自主采購苗夸大宣傳,并對有廣告、宣傳材料涉及相關(guān)宣傳的及時通報(bào)監(jiān)管部門。4、疫苗招標(biāo)采購應(yīng)以疫苗質(zhì)量、售后服務(wù)和價格等綜合指標(biāo)為評判標(biāo)準(zhǔn),不得單純采用詢價方式采購。
此番規(guī)定對一直以來存在的政府采購苗質(zhì)量偏低和生產(chǎn)企業(yè)同一文號下產(chǎn)品質(zhì)量存在差異等問題進(jìn)行了規(guī)范。既保證了使用政采疫苗的養(yǎng)殖群體獲得良好的防控效果,又對疫苗企業(yè)申報(bào)批文的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和養(yǎng)殖戶們常常接觸到的宣傳標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)定。養(yǎng)殖戶今后購買時可以擦亮眼睛,無論宣傳冊上的“內(nèi)控”標(biāo)準(zhǔn)寫得多高,敢把這些“高標(biāo)準(zhǔn)”填在批文申報(bào)材料上的才是“真優(yōu)秀”。
當(dāng)然對生產(chǎn)企業(yè)而言,可能會面臨是否繼續(xù)參與政采投標(biāo)的抉擇,以及未來可能將對同類產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量分級以滿足不同群體的需求。
3、 新版獸藥GMP即將實(shí)施
6月14日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告,再次就《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見,著重提高了獸藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)要求。核心思想是通過廠房設(shè)施和設(shè)備的硬件與生產(chǎn)管理的軟件有機(jī)結(jié)合,把功夫下到車間、下到崗位、落實(shí)到人、有復(fù)核與反饋。使企業(yè)更加重視生產(chǎn)工藝的研究,持續(xù)推進(jìn)工藝改進(jìn),不斷提高獸藥質(zhì)量。新的規(guī)范自2020年1月1日起實(shí)施。
中國獸藥協(xié)會會長才學(xué)鵬認(rèn)為,新版獸藥GMP的修訂是形勢需求,也是企業(yè)所求。一方面,通過提升標(biāo)準(zhǔn)、提高門檻,解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理問題。另一方面,則是與國際標(biāo)準(zhǔn)緊密結(jié)合,推進(jìn)中國獸藥進(jìn)入國際主流市場。
新版獸藥GMP的全面實(shí)施,將迫使一些硬件設(shè)施較弱的企業(yè)投入更多的資金進(jìn)行升級改造,而這對依靠微薄利潤生產(chǎn)經(jīng)營的微小型企業(yè)來說資金壓力較大,將有可能面被臨重組、收購甚至是破產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。但對規(guī)模較大、產(chǎn)能較高、車間環(huán)境優(yōu)良的企業(yè)來說,卻是新的機(jī)遇。
4、 強(qiáng)制免疫疫苗可授權(quán)經(jīng)銷商銷售
12月9日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部就修訂《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》公開征求意見。提出“養(yǎng)殖場(戶)可向國家強(qiáng)制免疫用生物制品生產(chǎn)企業(yè)或其授權(quán)的經(jīng)銷商采購自用的國家強(qiáng)制免疫用生物制品”,以及“國家強(qiáng)制免疫用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可將國家強(qiáng)制免疫用生物制品直接銷售給各級人民政府畜牧獸醫(yī)管理部門或養(yǎng)殖場(戶),也可由其授權(quán)經(jīng)銷商銷售。”正式認(rèn)可了強(qiáng)制免疫疫苗經(jīng)銷商的地位。
此外,還提出獸藥經(jīng)營企業(yè)(經(jīng)銷商)只能經(jīng)營獲得授權(quán)的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品,不得超范圍經(jīng)營未獲得授權(quán)的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。經(jīng)銷商可將獲授權(quán)銷售的生物制品銷售給養(yǎng)殖戶使用,也可銷售給其他取得相應(yīng)制品授權(quán)的經(jīng)銷商,但二級經(jīng)銷商只能將獲得授權(quán)的制品銷售給使用者(養(yǎng)殖戶)。
自從口蹄疫等強(qiáng)制免疫疫苗逐步放開市場化,經(jīng)銷商作為企業(yè)指定服務(wù)商協(xié)助銷售疫苗、提供服務(wù)等早已形成定式。順應(yīng)現(xiàn)實(shí)需求,官方終于要正式認(rèn)可此類“經(jīng)銷商”的存在,是強(qiáng)制免疫疫苗與時俱進(jìn)、邁向市場化的一大步。以及,該修訂辦法還認(rèn)可了獸用生物制品二級經(jīng)銷商的存在,但禁止繼續(xù)分級。
5、 “今珠多糖”事件
今年六月份,一種植物提取物注射劑“今珠多糖”獲得海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳背書,稱其經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)顯示出一定非洲豬瘟預(yù)防效果。上市公司海印股份發(fā)布公告欲與其簽署“合作合同”,并宣稱其對非洲豬瘟預(yù)防率可達(dá)92%。該公告一出,引得業(yè)內(nèi)一片嘩然,有苦苦追求防非良方的“神藥”信眾,也有絡(luò)繹不絕的質(zhì)疑聲。
6月13日,深交所向海印股份下發(fā)關(guān)注函,要求核實(shí)并補(bǔ)充“今珠多糖”注射液的相關(guān)信息,包括數(shù)據(jù)來源、研制過程等。6月22日,海印股份回應(yīng)關(guān)注函,稱今珠多糖注射液復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果將在7月5日之前經(jīng)有關(guān)部門核實(shí)后公布。
6月25日下午,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)非洲豬瘟防治新獸藥研制活動監(jiān)管工作的通知》,表示“嚴(yán)禁發(fā)布不實(shí)研究成果信息,避免惡性炒作”,“堅(jiān)決防止連證券交易機(jī)構(gòu)都能提出質(zhì)疑的虛假信息,畜牧獸醫(yī)部門卻草率予以認(rèn)可的事情再次發(fā)生”,“不得以復(fù)養(yǎng)、試用、臨床試驗(yàn)等任何名義,組織生產(chǎn)使用未經(jīng)注冊、無生產(chǎn)許可證、無批準(zhǔn)文號的獸藥產(chǎn)品……如發(fā)現(xiàn)未獲得相應(yīng)行政許可擅自開展非洲豬瘟病毒實(shí)驗(yàn)活動、未獲得相應(yīng)行政許可或者未經(jīng)備案擅自開展臨床試驗(yàn)的,依法予以嚴(yán)肅查處”。到了7月5日,海印股份在對深交所關(guān)注函的回復(fù)中所承諾的試驗(yàn)審查結(jié)果并未如期披露。
今珠多糖事件雖然落下帷幕,但從中卻折射出非洲豬瘟下養(yǎng)殖戶普遍焦慮和行業(yè)中無處不在的利用恐慌斂財(cái)投機(jī)的亂象。關(guān)于防非的“神藥”遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止今珠多糖一種,它們沒有批文、渠道神秘,功效成迷卻價格昂貴,在非洲豬瘟中收割著養(yǎng)殖戶剩余的財(cái)富。它們或許不是“智商稅”,而更像是“希望稅”,但結(jié)果往往讓養(yǎng)殖戶們雪上加霜。
6、 所謂非洲豬瘟“白瓶苗”暗中流通
7月,新牧網(wǎng)發(fā)表原創(chuàng)文章,指出市場上已經(jīng)存在多種宣稱是“白瓶苗”、“走私苗”等的所謂“非洲豬瘟疫苗”產(chǎn)品。提示養(yǎng)殖戶不要輕信。
9月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)負(fù)責(zé)人答記者問,表示我國尚沒有批準(zhǔn)上市的非洲豬瘟商品化疫苗,目前市面上只要出現(xiàn)“非洲豬瘟中試苗、自家苗,甚至進(jìn)口苗”,按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,都是非法疫苗。
2019年10月,有專家直言市面上已有多達(dá)7種非洲豬瘟“黑市苗”,引起了業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注和討論。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部隨后介入調(diào)查。
2019年,對許多硬件不夠好的養(yǎng)殖場來說,希望不在“神藥”上,就在“疫苗”上。許多養(yǎng)殖戶即便知道所謂“疫苗”是不合法的甚至是假的,也總抱著“寧可信其有,不可信其無”的心理。這些“疫苗”的性質(zhì)大多數(shù)與“神藥”如出一轍,但背后可能比“神藥”更危險(xiǎn)。
7、非洲豬瘟疫苗的研發(fā)進(jìn)展
5月24日,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院科研進(jìn)展通報(bào)會上通告,哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗取得了階段性成果,分離了我國第一株非洲豬瘟病毒,創(chuàng)制了非洲豬瘟候選疫苗,臨床前中試產(chǎn)品工藝研究初步完成。
8月16日國家知識產(chǎn)權(quán)局公布的哈獸研提交的一項(xiàng)名為“基因缺失的減毒非洲豬瘟病毒及其作為疫苗的應(yīng)用”的專利顯示:涉及可作為疫苗的基因缺失減毒非洲豬瘟病毒及疫苗以及構(gòu)建方法。經(jīng)實(shí)驗(yàn)表明所述兩種毒株均能提供對非洲豬瘟中國流行強(qiáng)毒株的100%免疫保護(hù)。
10月18日,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所所長步志高透露,中國研制的非洲豬瘟疫苗已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室研究階段,主要的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論已經(jīng)得到,正在接受同行專家評估。同時,中國科學(xué)院生物物理研究所饒子和、王祥喜團(tuán)隊(duì)和歩志高團(tuán)隊(duì)聯(lián)合公布,首次解析出了正在困擾各國的非洲豬瘟病毒的精細(xì)三維結(jié)構(gòu)。
非洲豬瘟疫苗到底什么時候出?無疑是2019年最受關(guān)注的話題,它牽動著千萬養(yǎng)豬人的心。從官方的通報(bào)來看,我國的非洲豬瘟疫苗研究工作一直在持續(xù)推進(jìn),但非洲豬瘟疫苗的研制面臨困難重重,并不是可以一蹴而就的,具體推出時間并不能確定。
當(dāng)然,隨著人們在與非洲豬瘟的斗爭中不斷積累經(jīng)驗(yàn),已經(jīng)有許多憑借生物安全管理成功防控的案例。甚至有觀點(diǎn)認(rèn)為,由于非洲豬瘟提高了養(yǎng)豬的技術(shù)門檻,真正能享受到高豬價紅利的恰恰是那些不需要疫苗的群體。反之,如果人人都能養(yǎng)活,那么紅利從何而來呢?
8、 豬疫苗/化藥銷量大幅下降
根據(jù)中國獸藥協(xié)會統(tǒng)計(jì),受非洲豬瘟的影響2019年第一季度,豬用動保市場急劇下降超50%。而在隨后的第二、第三季度,情況也并未好轉(zhuǎn)。根據(jù)部分上市企業(yè)公布的季度報(bào)告,二、三季度豬用動保尤其是疫苗板塊市場營收持續(xù)下降。而大型企業(yè)占據(jù)著大部分的市場,上市企業(yè)的營收波動很能反映市場整體情況,因此可以推測全國常規(guī)豬用動保市場整體跌幅在三季度末可能已經(jīng)超過60%。但到了四季度,隨著對非瘟防控認(rèn)識加深,復(fù)產(chǎn)的心態(tài)在行業(yè)占據(jù)主導(dǎo),動保市場整體情況開始好轉(zhuǎn)。
值得注意的是中獸藥在2019年呈現(xiàn)逆市增長,許多養(yǎng)殖戶在實(shí)踐中認(rèn)可中獸藥整體上提高免疫力的功效,在非洲豬瘟下更愿意為中獸藥買單。
動保產(chǎn)品銷量下降的原因主要是客觀存在的全國范圍內(nèi)的生豬存欄斷崖式下跌,以及一些豬場恐慌心態(tài),希望盡快出清而不愿再在動保上過多投入,還有為了生物安全考慮減少對豬的接觸等。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為2019年對豬用動保產(chǎn)業(yè)而言是艱難的一年。
9、 消毒劑用量的瘋狂增長
消毒成為了所有豬場最常規(guī)、頻率最高的動作,消毒劑無疑是2019年最“紅”的單品。一些進(jìn)口品牌消毒劑火到斷貨,代理大牌消毒劑的經(jīng)銷商也是門庭若市。很多企業(yè)看準(zhǔn)市場形勢,或是紛紛掏出塵封已久的消毒劑批文,或是尋求合作爭取消毒劑產(chǎn)品,總之,消毒劑市場“忽如一夜春風(fēng)來,千樹萬樹梨花開”。
《農(nóng)財(cái)寶典》新牧網(wǎng)記者查閱國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn),當(dāng)前以獸用藥品獲批的進(jìn)口消毒劑有9個,而國內(nèi)主要消毒劑獸用產(chǎn)品批文多達(dá)3000多個(不包括注明水產(chǎn)用和蠶用),一些非獸藥批文的消毒化學(xué)品或藥品(如燒堿等)未納入。
多數(shù)業(yè)內(nèi)人士認(rèn)可平均出欄每頭豬消毒費(fèi)用在10元/頭左右,有人估計(jì)當(dāng)前養(yǎng)豬業(yè)消毒劑總市場容量可能有30億/年。而新牧網(wǎng)于2019年12月8日-11日進(jìn)行微調(diào)研顯示,有15%的人表示當(dāng)前每頭豬的消毒成本達(dá)到了100元以上。12%的人表示消毒成本達(dá)到了非洲豬瘟發(fā)生之前的10倍。
豬場雖然在積極地做消毒,但一定要明白,消毒并不等于生物安全。選擇可靠的產(chǎn)品,掌握科學(xué)方法,合理消毒才能真正保護(hù)好豬場。同時,過量、盲目地消毒會對人、豬、環(huán)境都帶來傷害。
10、 動保企業(yè)繼續(xù)兼并以及業(yè)務(wù)板塊的整合完善
7月,中牧股份與江蘇瘋狂小狗寵物用品有限公司簽訂戰(zhàn)略合作,準(zhǔn)備試水寵物市場。
8月,禮藍(lán)動保以76億美元收購德國拜耳動物保健業(yè)務(wù),相關(guān)信息顯示,此番交易主要可以增強(qiáng)禮藍(lán)寵物業(yè)務(wù)。
10月,金宇生物宣布金宇保靈與共立制藥合資成立金宇共立,注冊資本1.6億元人民幣,其中,金宇保靈出資占比為51%,主要瞄準(zhǔn)寵物疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
11月,普萊柯生物發(fā)布公告,以總價不超過1.3億元人民幣分別從乾元浩生物以及北京中海生物合計(jì)取得南京梅里亞100%股權(quán)。南京梅里亞主要從事禽用疫苗生產(chǎn)與銷售,擁有高致病性禽流感(H5+H7)疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)。
關(guān)于動保企業(yè)之間的兼并整合,近年來已經(jīng)屢見不鮮,可以說成為了行業(yè)發(fā)展的一個趨勢。今年尤其是受非洲豬瘟影響,大部分豬用動保產(chǎn)品市場劇烈縮減,使得動保企業(yè)更加深刻地體會到完善業(yè)務(wù)版塊進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)對沖的必要性。國際動保巨頭在家禽、反芻、伴侶動物等板塊均有成熟的市場,因此即便全球豬業(yè)務(wù)板塊都受到?jīng)_擊,整體仍然呈現(xiàn)上升趨勢。
而在國內(nèi),豬的低迷成就了禽的火爆,冰火兩重天對比更是十分鮮明。這些無疑都令主要依靠豬產(chǎn)品的企業(yè)“十分羨慕”,因此有實(shí)力的企業(yè)通過兼并增加業(yè)務(wù)板塊并不意外。另外,值得注意的是,寵物板塊在連續(xù)高速增長許多年之后,2019年終于也成為了國內(nèi)動保企業(yè)的投資熱點(diǎn)。
可以見到,2019年的動保領(lǐng)域,既有政策頂層設(shè)計(jì)的秩序,又有基層的迷茫慌亂,也有中間企業(yè)的“亂世”尋路??v觀十大事件,不難發(fā)現(xiàn),非洲豬瘟雖然占據(jù)了大部分話題,但它也并不是2019年的全部。如果世界上有一個“上帝視角”,或許非洲豬瘟只是大海中一股更高一點(diǎn)的海浪,它帶來的變化比其他海浪更劇烈的而廣泛。但無論如何,海面終究要恢復(fù)平靜,海中的無數(shù)潮頭浪涌,也將永不止息。因此,面對2020年,或許我們可以擁有更積極的心態(tài)和更寬闊的視野,擁抱變化,積極應(yīng)對,一定會在新的常態(tài)下有收獲。
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