疫苗采購應(yīng)保證2-3月以上常規(guī)用量 逐步實(shí)現(xiàn)最小包裝全程追溯

疫苗不得與非藥品同車混合運(yùn)輸，疫苗銷售應(yīng)按照生產(chǎn)日期順序發(fā)貨，逐步實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、使用全過程可追溯。今天（9月1日）下午，國家食藥總局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》，進(jìn)一步規(guī)范第二類疫苗（以下稱疫苗）冷鏈儲存運(yùn)輸管理，解決疫苗配送過程中的實(shí)際問題，保證疫苗供應(yīng)的可及性。

疫苗不得與非藥品同車運(yùn)輸

在疫苗運(yùn)輸環(huán)節(jié)，《通知》指出，疫苗不得與非藥品同車混合運(yùn)輸。如與其他藥品同車混合運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)在運(yùn)輸車內(nèi)分區(qū)放置，防止混淆和交叉污染，確保不因同車混合運(yùn)輸影響疫苗質(zhì)量。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)采用航空方式運(yùn)輸疫苗的，運(yùn)輸過程必須采用符合疫苗溫度控制要求的冷藏措施，全程記錄運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)，并在配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)前完成航空運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)的上傳。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)可直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送疫苗，也可委托具備藥品冷鏈運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對疫苗配送企業(yè)的配送能力進(jìn)行評估，嚴(yán)控配送企業(yè)數(shù)量。在同一省、自治區(qū)、直轄市，同一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)選取疫苗配送企業(yè)不得超過2家，接受委托配送的企業(yè)不得再次委托。

為便于配送，可采取干線運(yùn)輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送的分段接力方式。干線運(yùn)輸是指疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸至區(qū)域倉儲或直接運(yùn)輸至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的運(yùn)輸過程。

疫苗銷售按生產(chǎn)日期順序發(fā)貨

疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，要按照生產(chǎn)日期的先后順序發(fā)貨出庫，對疫苗的有效期要實(shí)施預(yù)警管理，無法在有效期內(nèi)配送至接種單位的疫苗不得進(jìn)入流通環(huán)節(jié)。疫苗生產(chǎn)、配送企業(yè)、倉儲企業(yè)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位要切實(shí)加強(qiáng)疫苗的有效期管理，防止過期疫苗進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。

在接種環(huán)節(jié)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)按照疫苗的種類、有效期分類按序碼放疫苗，建立疫苗有效期檢查制度，定期查看疫苗有效期，對過期疫苗要隔離存放，并標(biāo)注“過期”警示標(biāo)志。過期疫苗由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一登記回收，并定期向縣級食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告過期疫苗的品種、批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)，由縣級食品藥品監(jiān)管部門會同同級衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照規(guī)定監(jiān)督銷毀，做好銷毀記錄。

逐步實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝全過程可追溯

各疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、使用全過程疫苗追溯體系，逐步實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、使用全過程可追溯。

在交接疫苗過程中，雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、運(yùn)輸車牌號、起運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、運(yùn)輸溫度記錄等信息，送貨人員和收貨驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)簽字確認(rèn)。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)采取信息化手段，加快推進(jìn)疫苗追溯體系建設(shè)。

疫苗采購數(shù)量應(yīng)保證2-3月以上常規(guī)用量

接種單位根據(jù)預(yù)防接種工作需要，制訂疫苗采購計(jì)劃；縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)收集匯總行政區(qū)域內(nèi)的疫苗采購計(jì)劃；省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)匯總本地區(qū)疫苗需求后，在省級公共資源交易平臺通過直接掛網(wǎng)、招標(biāo)或談判議價(jià)等方式形成合理采購價(jià)格。

縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照接種需求和招標(biāo)結(jié)果向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購疫苗，采購數(shù)量應(yīng)保障本行政區(qū)域內(nèi)2—3個(gè)月以上常規(guī)使用量，并及時(shí)供應(yīng)給本地區(qū)的接種單位