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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第85號

放大字體  縮小字體🕓2018-11-20  來源:🔗農(nóng)業(yè)部  💛2424

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等9家單位申報的維他昔布咀嚼片等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布修訂后的維他昔布咀嚼片質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標準》(2017年版)同品種質(zhì)量標準。

特此公告。

附件:1.獸藥變更注冊目錄

2.質(zhì)量標準

3.說明書和標簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2018年11月12日

附件1

獸藥變更注冊目錄


新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

監(jiān)測期

維他昔布咀嚼片

北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司

一類

(2016)新獸藥證字22號

變更注冊:增加8mg、20mg含量規(guī)格

/

復(fù)方磺胺

間甲氧嘧啶預(yù)混劑

河北遠征禾木藥業(yè)有限公司、河北遠征藥業(yè)有限公司

/

/

變更注冊:增加value="100" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="line-height:21px;">100g∶磺胺間甲氧嘧啶value="20" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="line-height:21px;">20g+甲氧嘧啶value="4" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="line-height:21px;">4g規(guī)格;增加用法與用量:以本品計?;祜暎好?st1:chmetcnv w:st="on" unitname="kg" sourcevalue="1000" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="line-height:21px;">1000kg飼料,畜、禽1~value="1.25" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="line-height:24px;">1.25kg。

/

豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株)

南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司

二類

(2010)新獸藥證字25號

變更注冊:變更有效期為2~value="8" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="line-height:24px;">8℃保存18個月;變更免疫期為4個月

/

水貂細小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株)

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責任公司

三類

(2009)新獸藥證字39號

變更注冊:變更規(guī)格為2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶;變更包裝為10瓶/箱、20瓶/箱、40瓶/箱、50瓶/箱和100瓶/箱

/


附件:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告85.ceb

說明書和標簽.docx

編輯:姚紅

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