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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準法國詩華動物保健公司生產(chǎn)的馬波沙星注射液在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽以及最高殘留限量和殘留檢測方法標準，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
4.馬波沙星的每日允許攝入量和牛脂肪組織中最高殘留限量（試行）
5.牛脂肪組織中馬波沙星殘留檢測方法標準（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年11月20日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進口獸藥注冊證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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馬波沙星注射液（50ml：5g） Marbofloxacin Injection |
法國詩華動物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國 |
（2016）外獸藥證字30號 |
2016.07.27- 2021.07.26 |
變更注冊：增加靶動物牛 |
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馬波沙星注射液（100ml：10g） Marbofloxacin Injection |
（2016）外獸藥證字31號 |
2016.07.27- 2021.07.26 |
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馬波沙星注射液（250ml：25g） Marbofloxacin Injection |
（2016）外獸藥證字32號 |
2016.07.27- 2021.07.26 |
附件：說明書和標簽等.doc
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