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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第96號

放大字體  縮小字體🕓2018-12-07  來源:🔗農業(yè)部  💛5122

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準洛陽普萊柯萬泰生物技術有限公司等23家單位申報的犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條試行規(guī)程

3.犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品質量標準

4.犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品說明書和標簽

農業(yè)農村部

2018年12月3日

附件1

新獸藥注冊目錄


新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監(jiān)測期

備注

犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條

洛陽普萊柯萬泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京世紀元亨動物防疫技術有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中國農業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所

三類

(2018)新獸藥證字61號

3年

注冊

鹽酸貝那普利片

來安縣仕必得生物技術有限公司、來安縣仕必得新獸藥研發(fā)有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、南京威特動物藥品有限公司、南京仕必得生物技術有限公司、天津市保靈動物保健品有限公司、南京科靈格動物藥業(yè)有限公司、南京威嘉仕寵物用品有限公司

五類

(2018)新獸藥證字62號

3年

注冊

鹽酸貝那普利咀嚼片

北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司

五類

(2018)新獸藥證字63號

3年

注冊

頭孢洛寧原料

華南農業(yè)大學、福建省??顾帢I(yè)股份有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、河北天象生物藥業(yè)有限公司、內蒙古金河動物藥業(yè)有限公司、青島農業(yè)大學

二類

(2018)新獸藥證字64號

4年

注冊

頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)

華南農業(yè)大學、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、福建省??顾帢I(yè)股份有限公司、內蒙古金河動物藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青島農業(yè)大學

二類

(2018)新獸藥證字65號

4年

注冊


附件:公告96.ceb


說明書和標簽.doc

編輯:姚紅

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