根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準上海利康生物高科技有限公司等11家單位申報的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布修訂后的葡萄糖酸氯己定碘溶液質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.獸藥變更注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
2019年1月15日
附件1
獸藥變更注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
葡萄糖酸氯己定碘溶液 |
上海利康生物高科技有限公司 |
三類 |
(2015)新獸藥證字18號 |
變更注冊:增加 |
/ |
豬支原體肺炎活疫苗(RM48株) |
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、齊魯動物保健品有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、山東綠都生物科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、武漢中博生物股份有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司 |
三類 |
(2014)新獸藥證字14號 |
變更注冊:增加50頭份/瓶和100頭份/瓶含量規(guī)格 |
/ |
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