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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的苦參止痢顆粒等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊。發(fā)布修訂后的苦參止痢顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。發(fā)布修訂后的柴胡口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，新增靶動物豬監(jiān)測期3年。
特此公告。
附件：1.獸藥變更注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年6月10日
附件1
獸藥變更注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
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苦參止痢顆粒 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字32號 |
變更注冊：修改獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
/ |
|
柴胡口服液 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 |
三類 |
（2013）新獸藥證字18號 |
變更注冊：增加靶動物豬 |
新增靶動物豬監(jiān)測期3年 |
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