為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》安排，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時(shí)對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)。現(xiàn)將2025年第二季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下。

一、總體情況

獸用生物制品省級監(jiān)督抽檢18批，全部合格；獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢153批，不合格1批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢3058批，不合格29批（見附件2）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗(yàn)338批，不合格2批（見附件3）；發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批（見附件4）。

請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢”版塊，查閱獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對70家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的153批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.7%。

2.不合格項(xiàng)目：效力檢驗(yàn)（中和試驗(yàn)）不合格。

（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對694家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的3058批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，均未檢出非法添加物，其中26家企業(yè)生產(chǎn)的29批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.9%。

2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目。29批不合格產(chǎn)品中，21批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，6批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，1批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，1批產(chǎn)品4個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。

3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的21.8%、67.3%、10.9%，不合格率分別為0.5%、1.2%、0.3%。

4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的39.5%、36.9%、23.3%、0.3%，不合格率分別為0.7%、0.9%、1.4%、10.0%。

（三）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗(yàn)不合格情況

1.總體情況：共對78家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的338批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)，均未檢出非法添加物，其中2家企業(yè)生產(chǎn)的2批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.6%。

2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、檢查、含量測定項(xiàng)目。2批不合格產(chǎn)品中，1批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，1批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。

3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的99.4%和0.6%，不合格率分別為0.6%和0。經(jīng)營環(huán)節(jié)跟蹤檢驗(yàn)樣品全部為進(jìn)口獸藥。

4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的41.1%、40.0%、18.9%，不合格率分別為0.7%、0.7%、0。

（四）發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況

省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批。

三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況

根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

（一）重慶海立方動物藥業(yè)有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實(shí)為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

（二）黑龍江正康生物技術(shù)股份有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中，同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品效力檢驗(yàn)項(xiàng)目1批次不合格。

四、有關(guān)工作要求

對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》要求，及時(shí)做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實(shí)，對確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時(shí)立案查處；經(jīng)核實(shí)不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實(shí)情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。

聯(lián)系人及電話：

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局王子?xùn)|

010－59193267

附件：

1.2025年第二季度部級監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表

2.2025年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

3.2025年第二季度部級跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

4.不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2025年9月1日